为进一步提升医疗器械全生命周期监管效能和医疗卫生管理效率，规范医疗服务行为，3月18日，山东省药监局、山东省卫生健康委、山东省医保局三部门联合印发《山东省推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用工作方案》(以下简称《方案》)，稳步推进UDI制度实施。
UDI是医疗器械唯一标识，《方案》明确了推进UDI全程、全域、全面实施应用的“三个全”总体目标，确定了生产、经营、使用、医保“四个环节”的工作任务，细化了药监、卫健、医保、发码机构、行业协会、注册人备案人、经营企业、使用单位“八个主体”的职责分工，并提出强化组织领导、强化主体责任、强化示范引领的“三个强化”工作要求。
在生产环节，《方案》指出，第三类医疗器械注册人要及时开展UDI赋码、注册系统提交、数据库提交等工作，确保2022年6月1日起生产的第三类医疗器械全部具有UDI;鼓励支持第二类医疗器械注册人主动实施UDI，力争2024年1月1日起生产的第二类医疗器械全部具有UDI;鼓励支持第一类医疗器械备案人结合本单位实际推进UDI实施。
在经营、使用环节，《方案》要求各市在2022年10月1日前分别选取2家规模较大的第三类医疗器械批发企业、2家信息化基础较好的三级公立医院作为示范单位，力争对第三类医疗器械和已有UDI的其他医疗器械实现经营环节的“能扫尽扫”，推进UDI在临床使用环节的应用。鼓励支持第三类医疗器械批发企业、三级公立医院在2023年6月1日前，实现对第三类医疗器械在经营环节的“能扫尽扫”和临床使用环节应用。
同时，《方案》明确使用单位要充分发挥“终端倒逼”作用，优先采购已有UDI的产品，并主动加强与上游企业的沟通对接，从需求侧推进UDI实施应用。同时，要求各有关部门强化示范引领，加强工作评估，对组织保障有力、推进机制健全、工作成效显著的医疗器械注册人备案人和经营企业、使用单位，在各项行政许可中予以优先审核，在各项评比表彰中予以优先考虑。
- 重磅！山东推进医疗器械唯一标识UDI实施
- 省市场监管局组织 开展食品安全专项行动
- 翟镇煤矿：“台上讲”变“实践学” 驱动力变新生力
- 重磅！山东互联网大健康集团被列为首项制度创新成果
- 国网济南平阴县供电公司：“望闻问切”开展供电服务监督
- 山东农大肥业：与“振兴菁英”硕士生联合培养专班
- 泰山区上高街道：“1543”工作法让未成年人保护不碎片化
- 泰安：“严真细实快”助力新型工业化强建设
- 为建设新型工业化强市保驾护航 泰安政法机关在行动
- 山东岱岳区：带件下访变被动接访延伸到群众家门口
- “一把手”亮实绩晒不足 谈打算——东平县召开工作汇报会
- 新泰聚焦创新链激活人才链 打造百亿产业聚集地
- “铁骑队”亮警街面 “三联”机制攻坚突破
- “最美志愿者”王银洁：用爱照亮贫困儿童的成长路
- 当好服务企业的“店小二”“急郎中” 为企业发展“站台”
- 威海文登：2000万元科技支行贷款助力“专精特新”
- 威海积极推行文明丧葬 涵养文明新风
- 枣庄市峄城区吴林街道四学合一 掀起头脑风暴
- 山亭区山城街道纪工委：“三必谈”助力“两个责任”
- 枣庄市薛城区政协举办 首场提案办理协商座谈会
- 47.6亿元！枣庄外贸实现开年稳开门红
- 枣庄市薛城区：“4+”机制千方百计稳就业保就业
- 90后新农人刘福汇：手机上的数字乡村示范园
- 山东台儿庄：打造农村电商+仓储物流产业新动能
- 【新时代文明实践】“三查三报告” 助力疫情防控
- 江都农商银行：“防疫打卡”微信小程序助力疫情防控
- 【党建共建】支部共建 携手共筑疫情防控安全线
- 仪征枣林湾旅游度假区：积极推进新冠疫苗接种工作
- 仪征新城镇：“下沉式”摸排让防控更精细
- 扬州农商行 开展消费者权益日线下宣传活动
- 发挥基层党支部战斗堡垒作用 带动业务快速发展
- 做好常态化疫情防控 农行宝应支行在行动
- 扬州西湖街道：“三大行动”守护万家灯火
- 以“三心”服务 践行“真心金融”理念
- 仪征市应急管理局 开展“三位一体”执法观摩
- 国网高邮供电公司团委 走访慰问特困生
- 江都区市场监管局 全方位筑牢校园食品安全防线
- 徐州市消防救援支队：坚持“人民至上 生命至上”
- 张家港市消防救援大队 全面筑牢清明节消防安全防线
- “远程办事”“云监管” 筑牢疫情防控“防火墙”
- 24小时轮流执勤！邳州中钰商圈消防勤务站正式启用
- 常州消防持续开展 复工复产企业消防安全检查
- 巾帼不让须眉——泗阳县消防救援大队开展巾帼志愿服务活动
- 句容17万亩小麦进入拔节孕穗期 农技专家现场把脉
- 重磅！3岁以下婴幼儿照护费用纳入个税专项附加扣除
- 蒋垛分局以“三严格”为抓手 全身心投入疫情防控工作
- 11家新能源车企官宣涨价 提车需一至三个月
- 以金融活水精准浇灌中小企业护航 苏州经济社会发展
- 1.01亿元！张家港8个村完成亿元资产收购
- 加快推进农民市民化 切实解决农民进城安家落户
- 硬核审执！丹阳法院营商环境考核连续三年全省第一
- 南京夫子庙中山陵门可罗雀 老牌景区如何求变？
- 太空出差即将归来！看看神十三乘组的“星空手账”
- 四月，太可爱“鸟”
- 四月，太可爱“鸟”
- 自贸试验区川南临港片区：交出五周年高分答卷
- 人民日报钟声：“生物军事帝国”不可能自证清白
- 太空出差即将归来！看看神十三乘组的“星空手账”
- 工信部：将深入推动中小企业国际化发展
- 工信部：将深入推动中小企业国际化发展
- 人民日报钟声：“生物军事帝国”不可能自证清白
- 上海：4月2日起，离沪人员须持“核酸+抗原”双阴性证明
- 美国财政部制裁俄罗斯网络和科技相关实体和个人
- 美国财政部制裁俄罗斯网络和科技相关实体和个人
- 上海：4月2日起，离沪人员须持“核酸+抗原”双阴性证明
- 黑龙江佳木斯市明日起暂停营运市区公共汽车、出租汽车等
- 黑龙江佳木斯市明日起暂停营运市区公共汽车、出租汽车等
- 神舟十三号乘组状态良好 正在为载人飞船返回作各项准备
- 神舟十三号乘组状态良好 正在为载人飞船返回作各项准备
- 天舟二号货运飞船受控再入大气层任务顺利完成
- 天舟二号货运飞船受控再入大气层任务顺利完成
- 电子烟即将“禁甜”，商家“换马甲”玩“囤货涨价”
- 重磅！中国银保信发布2021年保险服务质量指数
- 四川首单耕地地力指数保险落地，三年计划承保500亩
- 9家银行理财公司晒“成绩单”，开启“自购模式”
- 疫情后健康意识增强 商业健康险市场依然可期
- 豪能股份2021年营收14.44亿，扣非净利1.72亿元
- 建信优享平衡养老三年FOF打造养老投资优质工具
- 【基金经理手记】农银海棠定开混合（00619）
- 【龙虎榜】机构小幅加仓东方雨虹、粤水电、浙江建投
- 招商中证白酒2021年年报出炉，首次持有人户数破千万
- 机构踊跃申购固收产品，这些基金更受投资者青睐
- 兰州皋兰县 全面推进撂荒地盘活整治助力春耕春播
- 明星基金经理公布年报：张坤加仓腾讯海康威视
- 新筑股份切入光伏发电行业 布局绿色低碳产业
- 产品结构过于单一，金时科技未中标湖南中烟项目
- 5千元衣服利润4千还以次充好，瑞士奢侈品牌Bally再被罚
- 酒吧第一股海伦司上市首份年报：亏损扩大至2.3亿元
- 手握数百亿资金的私募空仓，对后市有什么影响？
- 80股封死涨停板，大盘再现普涨格局
- 外交部：中方宣布对等反制
- 261个项目获奖！川内10家上市公司获四川省科学技术奖励
- 央行：人民币汇率预期平稳，双向浮动弹性增强
- 成本上涨、“双降”惨淡，水泥行业“寒冬期”如何破局？
- “碳中和”背景下，盛和资源如何实现国内外双重布局
- 农发种业走出“三连板”，全球粮价持续上行
- 外交部：中方宣布对等反制
- 董卫民任湖北省人民政府副省长
- 低至百元！清明假期机票价格大跳水 热门线路众多机票1折
- 董卫民任湖北省人民政府副省长
24小时热点
