史赛克是全球最大的骨科及医疗科技公司之一，公司总部设于美国密歇根州的卡拉马祖市，员工超过一万六千人，产品涉及关节置换、创伤、颅面、脊柱、手术设备、神经外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微创手术、导航手术、智能化手术室及网络通讯、生物科技、医用床、急救推床等。

由于业绩良好，史赛克公司分别被《财富》杂志及《BusinessWeek》评为财富500强公司及全美50大医疗公司之一。实际上，史赛克的成功离不开一家中国公司，即为史赛克提供1488白光内窥镜、1588和16884K荧光内窥镜产品的科创板上市企业海泰新光(688677)，该公司也是史赛克荧光腹腔镜光源模组和适配镜头的唯一供应商。

深耕主业20年

成立于2003年的海泰新光，是医用成像器械行业的高新技术企业，主要从事医用内窥镜器械和光学产品的研发、生产和销售。

海泰新光是国内少有的具备从核心部件、关键设备到系统集成的行业垂直整合能力的企业。公司从早期的光学代工切入内窥镜ODM市场，随着对内窥镜核心设备生产能力的布局，公司推出了自主整机品牌，走向市场。

公司ODM业务起源于2008年，当年与史赛克达成合作，为其提供自主研发的LED内窥镜光源模组。2015年，海泰新光成功开发了应用于肝胆手术的高清荧光腹腔镜、荧光光源模组和荧光摄像适配镜头，并于2016年初在北美市场销售，同时积极探索整机制造业务。

至2018年，海泰新光自主品牌的高清腹腔内窥镜取得了医疗器械注册证，准予在中国境内上市销售，同时通过了CE认证;2019年，公司自主品牌的超高清内窥镜已经通过CE认证并在中国提交产品注册，截至2022年，海泰新光自研摄像系统、光源分别在国内获批，并获批4K荧光整机，4K除雾摄像系统也即将获批。

现阶段，公司共取得28项境内专利，其中包括发明专利16项，实用新型专利10项，外观专利2项，和3项境外发明专利，为公司未来发展打下了坚实的基础。

以ODM为跳板，实现国产替代

自2008年成为史赛克供应商以来，双方多次推出新品，参与的内窥镜产品型号包括1488、1588、1688等，即将推出的还有1788。

值得注意的是，海泰新光自主研发的高清荧光腹腔镜器械被史赛克所采用，应用于其在全球推出的首款高清荧光腹腔镜(“荧光+白光”两用腹腔镜)整机系统，公司系该整机系统中核心部件高清荧光内窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组唯一设计及生产供应商。

但成也萧何败也萧何，自从和史赛克深度绑定，海泰新光ODM模式逐渐成为主要业务模式，且销售结构极其不稳定。

和史赛克合作后，海泰新光内窥镜业务营收占比一直维持在80%左右，其中高清荧光内窥镜占营收的六成左右。2017年到2019年，海泰新光外销营收占比都在80%以上，2020年上半年，海泰新光海外营收占比更是提高到90%以上。

在此期间，史赛克一直是海泰新光第一大客户，2020年上半年来自史赛克收入在总营收占比达七成，但是2020年由于疫情原因导致史赛克内窥镜出货量下滑，从而导致来自史赛克的收入增速有一定降低。

虽然海泰新光和史赛克合作稳定，且作为史赛克高清荧光腹腔镜中部分核心部件的唯一设计和生产供应商，随着史赛克今年荧光内窥镜新品的推出和在美国本土以外的全球市场开拓，对应内窥镜核心零部件的需求增加，公司与史赛克的业务有望保持较高增速。

但是海泰新光并未满足于ODM业务并裹足不前，而是积极整合从业多年积累的技术和经验，探索自主整机产品。公司自主研发的1080P白光硬镜整机系统与4K荧光硬镜整机系统分别于2021年下半年与2022年1月底获批注册，而且4K除雾内窥镜系统正在进行注册检验，公司自主品牌整机系列产品有望成为公司新的业绩增长支柱。

国产替代市场空间广阔

就目前而言，内窥镜应用领域广泛，以腹腔镜为代表临床应用快速发展，其中医用内窥镜已成为普外科、耳鼻喉科、泌尿外科、骨科、妇科等科室不可或缺的诊断和手术设备。

在当前科技发展的大潮流下，腹腔镜应用已向更广泛的领域发展，包括消化道、耳鼻喉、泌尿系统、呼吸道、妇科甚至眼科等领域。

但是相较美国，中国的微创外科手术渗透率仍然很低。截至2019年，美国每百万人口接受微创外科手术的数量及微创外科手术的渗透率分别为16，877台及80.1%，但2019年中国微创外科渗透率仅18.2%。

医院层面，2019年末，中国的23735家医院中，仅有约4400家(约占18.5%)可开展微创外科手术，其中包括约1400家(5.9%)三甲医院和3000家(12.6%)其他医院，而美国可开展微创手术医药的比例约为71.0%。

若将国内微创手术医院比例提升，将有共计12460家医院需要采购内窥镜。而且我国在《中国制造2015》文件中明确提出，2020年、2025年和2030年，在县级医院中，国产中高端医疗器械占有率要分别达到50%、70%和95%的产业发展目标，这也为包括内窥镜在内的国产高端医疗产品渗透率提升提供有利条件。

现如今，海泰新光旗下内窥镜在白光、荧光等关键及综合性能、指标方面已在市场中具备较强优势。

据海泰新光透露，公司产品在分辨率、畸变、图像跳动、渐晕等白光功能的关键性能指标，与国内外市场上的同型号主流腹腔镜产品相比，处于行业先进水平，包括1080P全高清分辨率，光学畸变小于10%，荧光和白光光学透过率比值达到1:1等。

公司荧光内窥镜光谱比值指标均达到90%以上，离焦量指标的绝对值均小于0.025mm，已实现了荧光性能方面较高的技术水平，产品功能实现与诊疗效果已在临床应用中逐步得到验证，使公司在荧光领域保持良好竞争优势。

为迅速打开销售市场，海泰新光还与国药器械成立合资子公司国药新光，海泰新光主要负责内窥镜的生产，国药则负责销售。

据公开消息，海泰新光与国药的合作是技术与临床、产品与市场的多元合作，合资公司将以医用内窥镜整机系统为切入点，瞄准中国医用内窥镜市场，建立自主品牌，迅速实现取证和销售，逐步在中国市场占有一定的市场份额，并同步启动下一代技术和产品的研发和迭代，包括 3D、人工智能以及其他微创外科技术和产品，打造国产医用内窥镜整机和微创外科领域领先企业。

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