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微芯生物：公司有十数项不同治疗领域、不同适应症的境内外临床试验正在同步推进中
发布日期： 2022-03-20 12:10:46 来源： 人民日报客户端

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：从公司已上市的药物的医治效果来看，临床价值很小，建议公司还是要做些有价值的产品来，不能老是纸上谈兵。

微芯生物（688321.SH）3月18日在投资者互动平台表示，公司专注于开发针对重大疾病、有全球专利保护和临床效果独特的原创新分子实体药物，以满足尚未满足的临床需求。公司已上市的两个原创新药西达本胺及西格列他钠都分别是在其相应的治疗领域具有全新治疗作用和机理的药物，具有独特的治疗效果和极大的临床价值。公司西达本胺是我国首个获批上市的原创化学新药，也是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制剂，属于机制新颖的表观遗传调控剂类药物，其首个适应症的获得批准打破了中国外周T细胞淋巴瘤无药可治的局面。西达本胺的成功发现与临床治疗效果先后被英国皇家化学学会、德国纯粹与应用化学学会和美国化学学会三大国际顶级化学杂志邀请发表综述文章，并因在T细胞淋巴瘤治疗领域的首创且疗效最好被美国化学学会在封面与封底作为学习案例。第二个适应症乳腺癌的获批是全球首次HDAC抑制剂在实体瘤中被验证有效， 2019年4月26日，英国《柳叶刀》肿瘤学分册在线发表西达本胺治疗乳腺癌的三期临床研究结果，西达本胺联合依西美坦为既往内分泌治疗复发/进展晚期乳腺癌患者提供了一种新的、更优的治疗选择。由哈佛大学医学院、麻省总医院癌症中心专家发表同期评论：“从遗传学到表观遗传学，靶向激素受体阳性乳腺癌的组蛋白去乙酰化酶”。2019年5月10日，哥伦比亚大学公共卫生学专家在《自然. 临床肿瘤综述》 上也对这一临床试验发表评论文章。公司去年获批上市的治疗II型糖尿病药物西格列他钠是全球首个获批的PPAR全激动剂，其具有针对代谢综合症和直击胰岛素抵抗的新颖作用机制，胰岛素抵抗是多种疾病滋生的共同危险因素；表现为多种疾病常集中发生于同一患者的倾向是代谢综合征发生的中心环节。公司聚焦五大治疗领域，有十数项不同治疗领域、不同适应症的境内外临床试验正在同步推进中，均为临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。

(记者 张喜威)

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标签： 临床试验

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